menu

O ustanovení o postupe uplatňovania štandardizovaných systémov posudzovania (potvrdenie) súladu s technickými predpismi colnej únie

Nariadenia o postupe uplatňovania štandardných systémov hodnotenia (potvrdenie) súladu s požiadavkami technických predpisov colnej únie

  1. Nariadenie o uplatňovaní štandardizovaných systémov posudzovania (potvrdenie) súladu s technickými predpismi colnej únie bolo vypracované s cieľom vykonávať ustanovenia dohody o spoločných zásadách a pravidlách technického predpisu v Bieloruskej republike, Kazašskej republike a Ruskej federácii z novembra 18 z 2010.
  2. Pokiaľ ide o výrobky, ktorých požiadavky sú stanovené technickými predpismi colnej únie (ďalej len „technické predpisy“), posudzovanie zhody Vykonáva sa vo forme potvrdenia o zhode (vyhlásenie o zhode, certifikácia), registrácie vrátane stavu, preskúmania, posúdenia vhodnosti, skúšania, štátnej kontroly (dohľadu) a (alebo) inej formy.
    Posudzovanie zhody vo forme registrácie, preskúmania, posúdenia vhodnosti, štátnej kontroly (dozoru) a (alebo) v inej forme je stanovené vývojárom v osobitných technických predpisoch, berúc do úvahy špecifiká výrobku, ako aj predmet technického predpisu (napríklad - elektromagnetická kompatibilita a ďalšie), stupeň rizika ujmy a vykonávajú ho príslušné oprávnené orgány členských štátov colnej únie.
  3. Štátnu registráciu výrobkov vykonávajú orgány a inštitúcie oprávnené v oblasti sanitárneho a epidemiologického blahobytu obyvateľstva s registráciou osvedčenia o štátnej registrácii.
    V prípade výrobkov podliehajúcich štátnej registrácii je primárnou formou posudzovania zhody vyhlásenie o zhode.
  4. Štátnu registráciu výrobných zariadení vykonáva oprávnený orgán členského štátu colnej únie na základe žiadosti o štátnu registráciu výrobného zariadenia.
  5. Výber foriem a schém posudzovania zhody by sa mal zakladať na celkovom riziku nespoľahlivého posudzovania zhody a škode spôsobenej výrobkami, ktoré prešli posudzovaním zhody. Pri výbere foriem a schém by sa mali brať do úvahy tieto hlavné faktory: 
    • miera potenciálnych produktov nebezpečenstvo;
    • citlivosť špecifikovaných ukazovateľov na zmeny vo výrobných a (alebo) prevádzkových faktoroch, citlivosť špecifikovaných ukazovateľov na zmeny vo výrobe a (alebo) prevádzkové faktory;
    • stav žiadateľa (výrobca, výrobca oprávnená osoba, obchodník, služby);
    • primeranosť dôkazov stupňa zhody nákladov a posúdenie súladu s cieľmi technických predpisov.
  6. Potvrdenie zhody sa vykonáva formou osvedčenia alebo vyhlásenia o zhode podľa štandardných schém. Osvedčenie o zhode možno použiť ako dôkaz pri prijímaní vyhlásenia o zhode, registrácie a schválenia (schválenia) typu výrobku, ak je tento postup ustanovený v technickom predpise.
  7. Typická schéma posudzovania zhody je súbor opatrení (prvkov), ktorých výsledky sa používajú na rozhodnutie o zhode (nezhode) výrobkov s požiadavkami technických predpisov. Vo všeobecnosti možno takéto kroky (prvky) zvážiť:
    • analýza technickej dokumentácie;
    • identifikáciatestovanie výrobkov, výskum typov výrobkov;
    • hodnotenie výroby, kontrola výroby;
    • vydanie osvedčenia o zhode, prijatie vyhlásenia o zhode s technickými predpismi v jednotnej forme schválenej Komisiou colnej únie (ďalej len - osvedčenie o zhode, vyhlásenie o zhode);
    • registrácia vyhlásenia o zhode, - používanie jedinej známky obehu výrobkov na trhu členských štátov colnej únie (ďalej len „uplatňovanie jedinej známky obehu“);
    • kontroly.
  8. Analýza technickej dokumentácie by mala byť neoddeliteľnou súčasťou každej typovej schémy a môže zahŕňať: 
    • analýza na identifikáciu výrobkov;
    • analýza na určenie vhodnosti technickej dokumentácie na posudzovanie zhody;
    • výskumný projekt.
  9. Zloženie technickej dokumentácie potvrdzujúcej zhodu výrobkov s požiadavkami technických predpisov je stanovené v osobitnom technickom predpise a vo všeobecnosti môže obsahovať:
    • špecifikácie / opisy (ak sú k dispozícii);
    • prevádzkové dokumenty (ak existuje);
    • zoznam noriem prepojených s technickým predpisom, ktorého požiadavky daný výrobok spĺňa (ak ich výrobca používa);
    • opis prijatých technických rozhodnutí potvrdzujúcich splnenie požiadaviek technického predpisu, ak normy, ktoré sa vzťahujú k technickému predpisu, chýbajú alebo sa neuplatňujú;
    • protokoly o prijatí, prijatí a iných skúškach vykonaných žiadateľom a / alebo akreditovanými skúšobnými laboratóriami (strediskami), ktoré potvrdzujú zhodu výrobkov s požiadavkami technických predpisov;
    • dokumenty potvrdzujúce bezpečnosť výrobkov v súlade so zákonmi colnej únie a štátov, ktoré sú členmi colnej únie;
    • osvedčenia o zhode pre systémy riadenia;
    • osvedčenia o zhode alebo protokoly o skúškach pre suroviny, materiály, komponenty alebo súčasti výrobku; iné dokumenty potvrdzujúce bezpečnosť výrobkov.
  10. Štúdiu dizajnu výrobku možno vykonať analýzou technickej dokumentácie, z ktorej sa výrobok vyrába, výsledkov výpočtov, skúšaním vzoriek experimentálneho výrobku.
  11. Testovanie typu produktu sa môže vykonať:
    • vzorové štúdie pre plánovanú výrobu ako reprezentatívny zástupca výrobku;
    • analýza technickej dokumentácie, testovanie vzoriek výrobkov alebo kritických komponentov výrobkov.
  12. Posúdenie výroby môžu predstavovať tieto hlavné typy:
    • analýza stavu výroby;
    • certifikácia systému riadenia.
  13. Výrobnú kontrolu vykonáva výrobca, aby sa zabezpečila stabilita zhody vyrobenej technickej dokumentácie a požiadaviek technických predpisov.
  14. Registrácia vyhlásení o zhode sa vykonáva podľa zásady oznamovania v súlade s postupom ustanoveným Komisiou colnej únie.
  15. Kontrola inšpekcií sa vykonáva iba ako súčasť certifikácie a môže zahŕňať:
    • testovanie vzoriek certifikovaných výrobkov;
    • analýza stavu výroby;
    • inšpekčná kontrola certifikovaného systému riadenia.
  16. Kontrola výrobkov, ktorých zhoda je potvrdená vyhlásením o zhode, sa vykonáva v rámci štátnej kontroly (dozoru).
  17. S cieľom poskytnúť žiadateľovi právo zvoliť si najvhodnejšiu schému na potvrdenie zhody v technickom predpise pre konkrétny výrobok, odporúča sa vytvoriť niekoľko typických schém rovnocenných stupňu preukazovania zhody s požiadavkami technických predpisov, berúc do úvahy podmienky ich použitia.
  18. V závislosti od typickej certifikačnej schémy vykonáva posudzovanie zhody formou certifikácie akreditovaný certifikačný orgán pre výrobky, akreditovaný certifikačný orgán pre certifikáciu manažérskych systémov zaradený do Jednotného registra certifikačných orgánov a skúšobných laboratórií (centier) colnej únie (ďalej len „certifikačný orgán pre výrobky“). o certifikácii systémov riadenia).
  19. V závislosti od typického systému vyhlásenia o zhode sa potvrdenie zhody vo forme vyhlásenia o zhode vykonáva na základe vlastných dôkazov a (alebo) dôkazov získaných za účasti certifikačného orgánu pre výrobky, certifikačného orgánu systému riadenia, akreditovaného skúšobného laboratória zahrnutého v jednotnom registri certifikačných orgánov a skúšobne (centrá) colnej únie (ďalej len akreditované skúšobné laboratórium).
  20. O typických systémoch certifikácie sa môžete dozvedieť tu.
  21. Môžete tu vidieť typické schémy vyhlásenia o zhode.
  22. Opis typických certifikačných schém
  23. Opis typických systémov vyhlásenia o zhode
  24. Skladovanie technickej dokumentácie... Postupy ukladania technickej dokumentácie vrátane dokumentov potvrdzujúcich zhodu sú ustanovené v osobitnom technickom predpise. Všeobecne by sa technická dokumentácia vrátane dokumentov potvrdzujúcich zhodu na území členských štátov colnej únie mala uchovávať na: 
    • výrobky od výrobcu (povolené výrobcom) po dobu najmenej 10 rokov od dátumu stiahnutia (ukončenia) výroby týchto výrobkov;
    • šarže výrobkov (jednotlivý výrobok) u predávajúceho (dodávateľa), výrobcu (schváleného výrobcom) po dobu najmenej 10 rokov od dátumu predaja posledného výrobku zo šarže.
    • Dokumenty a materiály potvrdzujúce výsledky certifikácie sa uchovávajú v certifikačnom orgáne, ktorý vydal osvedčenie o zhode, najmenej 5 rokov po uplynutí platnosti osvedčenia o zhode.

Uvedené dokumenty by mali byť na požiadanie poskytnuté štátnym orgánom dohľadu.